关于邀请加入广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体的函
粤精准医函〔2026〕1194号
各相关单位：
脑机接口是多学科交叉融合的前沿战略性领域。6月24日，广东省委科技委员会办公室印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026—2030年）》，预计到2030年，广东将新增100家脑机接口科技型企业，脑机接口核心产业规模达到百亿级，辐射上下游产业规模达到千亿级。
为充分发挥广州市内三甲医院临床试验能力优势和资源优势，推进、规范、引领脑机接口临床研究，联动全市高水平医院临床研究资源，吸引国内外脑机接口研发企业将临床试验落地广州，在广州市卫生健康委的指导和支持下，由beway必威精装版牵头，拟发起成立“广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体”（以下简称“联合体”）。
联合体为非营利性协作组织，不具独立法人资格，在广州市卫生健康委的业务指导下开展工作，以“临床需求牵引、研产协同创新”为核心理念，致力于打通脑机接口从基础研究到临床应用的“最后一公里”，推动广州成为全国脑机接口产业创新策源地和临床应用示范高地。
诚挚邀请相关单位加入联合体，共同推动广州脑机接口事业高质量发展。
一、联合体主要任务
（一）助力临床研究，吸引全国脑机接口研发企业落地
1.建立多中心临床研究协作平台，推动伦理审查协作与互认，压缩项目启动周期。
2.梳理广州临床资源，编制白皮书并开展全媒体推介与路演对接，吸引全国研发企业落地。
3.推动研究者发起临床研究（IIT）与企业临床试验（IST）双轨并行，加速创新产品注册上市。
（二）推进脑机接口成果转化
1.搭建从技术评估、概念验证到产业孵化的全链条成果转化平台。
2.定期组织医产学研对接会，促进医院、高校、科研院所与企业深度合作。
3.借鉴学会技术经理人培训经验，培养脑机接口专业化技术转移人才队伍。
4.建立临床研究数据共享机制，开展真实世界研究（RWS），为上市后监测评价提供证据支持。
（三）开展脑机接口技术推广，促进临床应用
1.组织编制脑机接口各疾病领域临床应用指南与专家共识。
2.面向成员单位医护人员开展技术培训与继续教育。
3.遴选建设一批脑机接口临床应用示范基地。
4.制定临床试验质量控制与临床使用安全管理规范，建立不良事件监测和报告机制。
（四）助力脑机接口病房建设
1.制定脑机接口病房建设标准和管理规范。
2.组织专家指导病房建设，推动实现200间建设目标。
3.打造脑机接口临床研究病房集群，构建从临床验证到产品上市的快速通道。
（五）探索建立受试者招募机制
1.建立受试者信息数据库。
2.基于电子病历共享机制，利用人工智能辅助受试者筛选与匹配。
3.制定受试者保护规范，建立投诉和救济机制。
4.构建受试者全程管理与随访体系，建立生活质量跟踪评价机制。
（六）建立高层联络沟通机制
定期组织召开主席团会议、专家委员会会议和成员高层交流会议，通报行业最新政策、技术进展和产业动态。
二、成员单位条件
联合体诚邀在广州市内开展脑机接口临床研究或相关工作的龙头骨干医院、高校、科研院所、企业及相关社会组织加入。申请加入的单位须具备以下条件：
（一）在广州市内开展脑机接口临床研究或相关工作；
（二）承认并遵守联合体章程；
（三）愿意为脑机接口临床研究与转化推广事业作出积极贡献。
三、申请程序
有意愿加入联合体的单位，请于2026年8月31日前将《广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体成员单位申请表》（见附件2）加盖公章后寄送至联合体秘书处，并将扫描件发送至电子邮箱。
联系人：苏婷
联系电话：18148751805
电子邮件：st@www.leilaziu.com
通讯地址：广州市越秀区天河路45-21号beway必威精装版
附件：1.广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体章程（草案）
2.广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体成员单位申请表
beway必威精装版
2026年8月19日
文件下载：
附件1.广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体章程（草案）.docx
